RESOF totale

Marca: RESOF Totale compresse
Contenuto: Velpatasvir e Sofosbuvir
Commercializzato da: Dr. Reddy's Laboratories Limited
Forma: compresse
Forza: Velpatasvir 100mg e Sofosbuvir 400 mg
Imballaggio: confezione da 28 compresse

Resof total Tablets


Indicazioni totali RESOF e uso clinico:

La FDA ha approvato il regime di compresse singole di SOF / VEL (400 mg / 100 mg) per il trattamento di 11 pazienti seguenti:
* Pazienti con genotipo cronico HCV da 1 a 6
* Pazienti con o senza cirrosi compensata
* Pazienti con cirrosi scompensata con ribavirina

Ciclo di vita dell'epatite C


Dosaggio totale e somministrazione di RESOF

Raccomandazione e durata del regime di trattamento in base alla popolazione di pazienti

Raccomandazione e durata del regime di trattamento in base alla popolazione di pazienti
Popolazione del paziente Regime di trattamento Durata
Genotipo HCV da 1 a 6 con o senza cirrosi compensata Oralmente, una volta al giorno con o senza cibo di SOF 400 mg / VEL 100 mg 12 settimane
Cirrosi scompensata SOF 400 mg / VEL 100 mg più ribavirina 12 settimane
* Quando somministrato con SOF / VEL, il dosaggio raccomandato di ribavirina si basa sul peso (somministrato con il cibo): 1000 mg al giorno per i pazienti di peso inferiore a 75 kg e 1200 mg per quelli di peso corporeo di almeno 75 kg, suddivisi e somministrati due volte al giorno. Il dosaggio iniziale e il dosaggio in trattamento di ribavirina possono essere ridotti in base all'emoglobina e alla clearance della creatinina. Per le modifiche al dosaggio di ribavirina, fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione di ribavirina.

Controindicazioni

La combinazione SOF / VEL con ribavirina non deve essere somministrata a pazienti a cui la ribavirina è 20 controindicata.

Interazioni farmacologiche

Gli studi non hanno rivelato interazioni farmaco-farmaco clinicamente significative tra SOF e VEL non-HCV, individui sani. L'uso di regimi contenenti SOF o SOF deve essere evitato con rifampicina, erba di San Giovanni o tipranavir perché questi agenti riducono l'efficacia di sofosbuvir diminuendo i livelli di farmaco circolante di sofosbuvir. Velpatasvir può avere un assorbimento ridotto se il paziente è su 10 antiacidi concomitanti e farmaci che riducono l'acido. SOF e VEL sono substrati del trasportatore di farmaci Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) e P-glicoproteina (P-gp); i farmaci che sono induttori di P-gp e / o induttori moderati o potenti di CYP2B6, CYP2C8 o CYP3A4 (ad es. rifampicina, erba di San Giovanni) possono ridurre l'efficacia terapeutica di SOF e VEL. VEL è un inibitore dei trasportatori di farmaci, P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3 e OATP2B1; coinvolgimento di VEL nell'interazione farmacologica con questi trasportatori può ridurre l'assorbimento. A concentrazioni clinicamente rilevanti, VEL non è un inibitore dei trasportatori epatici OATP1A2 o OCT1, trasportatori renali OCT2, OAT1, OAT3 o MATE1 o CYP o UGT1A1 enzimi. SOF non è un inibitore dei trasportatori di farmaci P-gp, BCRP, OATP1B1, 20 OATP1B3 e OCT1. SOF non è un inibitore o un induttore degli enzimi CYP o UGT1A1

Azione e farmacologia clinica

Sofosbuvir / velpatasvir è una combinazione orale a dose fissa di sofosbuvir e il nuovo inibitore del complesso di replicazione NS5A, velpatasvir. Sofosbuvir è un inibitore dell'analogo nucleosidico della polimerasi NS5B del virus dell'epatite C. È un profarmaco che viene rapidamente convertito dopo l'assunzione per via orale a GS-331007, che viene prelevato dagli epatociti. Mira alla RNA polimerasi, impedendo in tal modo il legame e l'incorporazione di nucleosidi trifosfati nell'mRNA. Velpatasvir inibisce la replicazione virale dell'epatite C agendo sul 10 web membranoso cruciale che facilita la replicazione dell'RNA.

farmacodinamica: SOF non prolunga il QTc in misura clinicamente rilevante con il dosaggio raccomandato di 400 mg e 1200 mg di TID. Inoltre, VEL non prolunga l'intervallo QTc a 20 livelli clinicamente rilevanti con il dosaggio raccomandato di 500 mg. Le proprietà farmacocinetiche di SOF / VEL sono fornite nella Tabella 3.

Informazione scientifica

Informazioni farmaceutiche

SOFOSBUVIR / Velpatasvir
Classe di droga: Inibitori della polimerasi
Struttura chimica e formula molecolare:

Resoftotal.com

Test clinici

Sofosbuvir / Velpatasvir Terapia combinata per pazienti con esperienza di trattamento con 25 infezione da virus dell'epatite C di Genotipo 1 o 3

Obbiettivo: Valutare l'efficacia e la sicurezza di SOF / VEL con e senza ribavirina in pazienti con esperienza di trattamento. Sicurezza: Gli eventi avversi più comuni sono stati mal di testa, stanchezza e nausea.
Conclusione: Il trattamento di SOF / VEL era altamente efficace e ben tollerato in pazienti con esperienza di trattamento con infezione da HCV genotipo 1 o 3.

Combusione di Sofosbuvir / Velpatasvir in pazienti con infezione da virus dell'epatite C da Genotipo 1 a 6
Obbiettivo: Valutare la sicurezza e l'efficacia di SOF con VEL in pazienti infetti con genotipi HCV


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RESOF Totale compresse

Sofosbuvir 400 mg e Velpatasvir 100 mg compresse

RESOFTotal
UTILIZZI DELLA MEDICINA :

RESOF Il farmaco totale è una combinazione di Sofosbuvir e Velpatasvir. Questo farmaco agisce riducendo la quantità di virus dell'epatite C nel tuo corpo, che aiuta il tuo sistema immunitario a combattere l'infezione e può aiutare il tuo fegato a guarire..…